政策导向
182万人次实现跨省异地就医直接结算
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国家医保局：
3月21日，国家医保局发布《基本医疗保险跨省异地就医住院医疗费用直接结算公共服务信息(第九期)》指出，全国跨省异地就医住院医疗费用直接结算工作稳步推进，跨省异地就医定点医疗机构数量和备案人数持续增长。自2017年1月启动以来，累计实现跨省异地就医直接结算182万人次，医疗费用436.7亿元，基金支付256.8亿元，基金支付比例58.8%。
财秘点评：
跨省异地就医直接结算有利于缓解医疗资源不平衡的现象。
关键词：跨省异地就医直接结算
北京便利店试点非处方药，年内或将达50家
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北京商报：
近日举办的北京市全市市场监督管理工作会议上，提出今年本市将积极支持生活性服务业发展，扩大“一区一照”适用范围，探索实施“一市一照”。会议上特别提到，今年本市还将在50家连锁便利店试点乙类非处方药、二类医疗器械销售服务。
关键词：北京便利店，非处方药
国家药典委放开药典制定标准，鼓励药企参与
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医药地理：
近日，国家药典委网站上发布了《关于征集2019年国家药典委员会药品标准制修订拟立项课题承担单位的通知》，公开征集课题承担单位。通知里表示，鼓励药品上市许可持有人（药品生产企业）承担标准研究工作、允许申报单位自筹或部分自筹经费。
关键词：药典制定标准
医药市场
科睿唯安发布《2019最值得关注的药物预测》年度报告
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科睿唯安：
《2019最值得关注的药物预测》报告提出， 7种新药的销售额将于2023年突破10亿美金，主要集中在免疫和遗传疾病两个领域。包括：脊髓性肌萎缩症、类风湿性关节炎、阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）以及花生过敏症。
在大型制药公司和专业制药公司的通力合作下，最值得关注的新药将会更多地面向市场潜力巨大的利基患者群体。
关键词：药物预测
什么样的仿制药企业可以在行业变革中胜出
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火石创造：
原料+制剂一体化的企业，以规模大成本低的优势在带量采购中占得先机。布局高端仿制药或创新制剂的企业，以临床需求和技术壁垒走出仿制药价格战的红海。产品线丰富及经营实力雄厚的企业，以资本和产品线优势为企业的发展打造广阔的根基。特许经营产品的企业，以政策壁垒保证竞争格局良好。国际仿制药巨头企业，在当前营销体系和产业背景下更加容易在中国布局。
关键词：仿制药企业
国内药企捷报频传，8款创新药获批临床
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医药观澜：
自国家药品监督管理局开启临床默示许可制度以来，显著加速了国内临床试验的获批和开展速度。从药监局药品审评中心（CDE）官网可知，截止3月21日，共有437个药品的临床注册通过默示许可获批临床。近期获批临床且较受关注有8款创新药，多集中在肿瘤、肝病等存在较大临床需求的疾病领域。
关键词：创新药
国际前沿
新研究揭示缺血性中风和脑出血潜在机制
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Nature Medicine：
牛津大学的研究团队在Nature Medicine上发表了一篇研究论文。该研究表明低密度脂蛋白胆固醇与胰岛素抵抗呈正相关，与脑出血呈同样强的负相关。这一点已被遗传分析和低密度脂蛋白胆固醇降低试验所证实。
财秘科普：
中风是全球第二大死亡原因，在中国每年有200万人死于中风，缺血性中风和脑出血在中国的死亡人数相当。在中国，降低低密度脂蛋白胆固醇仍然可能对预防整体中风和心血管疾病有净益处。
关键词：中风
2019版EAU肾细胞癌指南更新，暂不推荐VEGFR-TKI辅助治疗
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健康界：
近日，2019年肾细胞癌指南的所有章节都已更新，整个文件中都添加了参考文献，其中，其他肾脏肿瘤的管理建议，辅助治疗的证据和建议摘要，晚期/转移性肾细胞癌局部治疗的证据和建议摘要三个部分包含了新数据和管理建议。同时，本次指南指出不推荐使用索拉非尼、培唑帕尼或阿昔替尼进行术后辅助治疗。
关键词：EAU肾细胞癌指南
美国最大连锁药店开始出售大麻二酚产品
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智通财经：
据美国媒体报道，美国销售额最大的连锁药店CVS Health已开始出售含有大麻衍生物大麻二酚（CBD）的产品，尽管围绕这种产品的合法性仍存在争议。美国大麻零售商Curaleaf Holdings周三晚间披露，CVS将销售其生产的CBD系列产品。
关键词：大麻二酚
中医中药
青岛建成150个国医馆、8个以上中医药特色医养结合示范基地
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青岛新闻网：
青岛市卫生健康工作会举行。在加强中医药优势特色培育方面，青岛将建立10大中医药特色中心，推出中医药健康服务服务连锁(联盟)10大品牌，筛选优化100个中医优势病种。启动“1+4”中医区域诊疗中心建设，建成150个国医馆。
关键词：青岛国医馆
青海省出台具体措施促进中藏医药高质量发展
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新华网：
青海省政府办公厅出台《青海省扶持和促进中藏医药发展若干措施》。到2020年，全省90%以上的社区卫生服务中心和乡镇卫生院设立中藏医馆，鼓励社会力量举办中藏医医院和中藏医诊所；将省中医院、省藏医院打造成区域中藏医诊疗中心。
关键词：青海中藏医药
中药类出口稳步增长
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人民网：
2018年，中药类出口金额39.09亿美元，同比增长7.39%。出口均价同比增长16.69%。占比超过50%的植物提取物表现最为活跃。中成药次之，中药材及饮片出口价格增长幅度较小，但出口数量下降明显。
关键词：中药出口
资本市场
医药行业3月21日行情
3月21日，今日两市小幅高开后，早盘维持横盘震荡走势，三大股指全线冲高，一度涨幅均超1%，沪指重回3100点关口，创指站上1700点，做多资金显著增强，行业板块悉数上涨，尾盘受复旦复华快速跳水影响，各大股指涨幅均有缩小，两市成交额近9000亿较前一日有所放大，截止收盘，沪指报3101.46点，涨0.35%，深成指报9869.80点，涨0.71%，创指报1703.85点，涨0.94%。
医药板块今日微涨，报收21630.70点，涨跌幅1.01%，总市值3.17万亿元。近7成股票上涨，启迪古汉涨停，嘉应制药、寿仙谷等涨逾8%。龙津药业跌逾8%，辰欣药业、金城医药跌逾3%，跌幅居前。紫鑫药业获1.09亿元资金流入，排名第一。
公司动态
（1）东瑞制药年度净利润增3.7%至3.04亿元
东瑞制药(02348)发布2018年度业绩，该集团于年内收入为9.49亿元人民币(单位下同)，同比增长7.5%。毛利为5.95亿元，同比增长6.0%。本年度溢利为3.04亿元，同比增长3.7%。利润上升的主要原因是系统专科药中“安”系列利润贡献增加和原料药及中间体业务产生利润所致。
（2）华润医药年度股东应占溢利增16%至40.38亿港元
华润医药(03320)发布2018年度业绩，该集团于年内收益为1896.89亿港元，同比增长9.9%。毛利为349.3亿港元，同比增长23.5%。公司拥有人应占年内溢利为40.38亿港元，同比增长15.9%。2018年制药、医药分销、药品零售3个主要业务分部的收益占比分别为16.8%、80.2%以及2.9%。傅育宁辞任华润医药董事会主席及非执行董事等职务
（3）石药集团新诺威集团明日于A股上市
石药集团(01093)公告称，分拆石药集团新诺威集团(300765)并预计明日(3月22日)于深交所创业板独立上市的最新消息。石药集团新诺威集团A股的最终发行价为每股人民币24.47元，最终数量为5000万股，净筹约11.424亿元。预期A股将于2019年3月22日于深交所创业板开始买卖。
（4）恒瑞医药罂粟乙碘油注射液新适应症临床申请获批
恒瑞医药（600276）发布公告称，近日收到国家药品监督管理局核准签发的罂粟乙碘油注射液的《临床试验通知书》。适用于淋巴造影、肝细胞癌造影、子宫输卵管造影等。
（5）雄安相关方将入股启迪控股，启迪古汉早盘一字涨停
启迪古汉（000590）3月21日早间发布公告显示，控股股东启迪科服转发启迪控股下发的《函件，雄安新区管委会、雄安集团、清华大学、清华控股及启迪控股于3月20日签署《合作框架协议》，涉及启迪控股的股权变更等相关事宜。公告称，五方同意本次合作后雄安集团和/或雄安新区管委会控股的基金与清华控股并列成为启迪控股第一大股东。
（6）风头正劲的龙津药业再收问询函
3月21日，龙津药业（002750）开盘后一字涨停。但是，龙津药业近期披露的2018年年报中却存在诸多问题，包括营收与净利润相背离、产量下滑营业成本却稳定且销售费用大增、分季度收入与经营活动产生的现金流量金额不匹配等。中小板公司管理部针对龙津药业的2018年年报问题发出了问询函，直指龙津药业年报中暴露出来的上述问题，要求其在3月29日前回复并对外披露。截至收盘，龙津药业大跌8%。
（7）吉利德加入涨价行列，多款HIV药物价格上调4.9%
近日，吉利德（Gilead）也加入到2019年药物涨价的队伍中，其14款产品上调了药价，占3/4的销售收入；吉利德的重要资产HIV疗法Genvoya、Truvada、Odefsey、Descovy等价格均上调4.9%。2017年和2018年，吉利德HIV疗法的涨价幅度均为6.9%。
（8）辉瑞加入基因治疗竞争，7亿美元将罕见肝病疗法收入囊中
致力于基因疗法开发的生物科技公司Vivet Therapeutics宣布称，辉瑞制药已经收购了其15%的股权，同时获得了所有流通股的独家收购选择权。辉瑞和Vivet公司将合作开发后者专有的Wilson病（威尔逊症）疗法VTX-801。
（9）诺和诺德正式提交口服索马鲁肽上市申请
诺和诺德公布索马鲁肽重要进展：向FDA递交口服索马鲁肽2个上市申请，适应症1用于辅助饮食和运动，改善成年2型糖尿病患者的血糖控制，适应症2为用于降低伴心血管疾病II型糖尿病患者的MACE风险。另外，诺和诺德同时递交Ozempic® 补充申请，申请用于降低伴心血管疾病II型糖尿病患者的MACE风险。
每日专题
降脂药重点品种分析（四）
匹伐他汀：体量小增速快，市场仍待开发
1、匹他汀市场情况
匹伐他汀的优势在于具有肝细胞选择性， 与其他药物较少发生严重代谢方面的药物相互作用，安全性良好。样本医院近年销售情况来看，匹伐他汀销售额从2012年0.14亿元增至2017年超2亿元，5年复合增长率为71%，且在阿托伐他汀和瑞舒伐他汀双面夹击之下近两年仍保持30%以上增速。从原研药和仿制药近年来销量占比来看， 由于在日本兴和的匹伐他汀进入中国市场之前华润双鹤就已率先在国内获得了匹伐他汀片剂新药证书和生产许可证，因此匹伐他汀仿制药于2012年已经占据近一半市场份额，且近年来进一步压缩原研药市场份额，到2018年前三季度仿制药销量占比已高达81%。
图表1：2012-2018 年前三季度样本医院匹伐他汀销售情况
图表2： 2012-2018 年前三季度样本医院匹伐他汀仿制药销量占
2、匹伐他汀仿制药情况
近年来获得匹伐他汀生产批文的国内厂家有7家，拥有原料药批文的有5家，其中齐都药业、华润双鹤、京新药业（上虞京新属京新药业子公司）、万邦医药（万邦金桥制药是万邦医药的原料药生产分部）同时拥有制剂和原料药批文。
从近年来匹伐他汀仿制药在样本医院销售情况来看，华润双鹤销售增速明显放缓，万邦医药高增长态势强劲，京新药业和齐都药业销售体量还较小。再结合今年以来部分省份匹伐他汀中标价来看，华润双鹤和万邦医药的片剂相对于齐都药业的片剂有价格优势（以四川中标的1mg为例，华润双鹤、万邦医药、齐都药业的单片分别为4.49元/片、3.58元/片、5.92元/片），而京新药业的匹伐他汀由于是分散剂剂型，价格相对较高。
图表3：近年来国产匹伐他汀企业获批情况
图表4：近年来国产匹伐他汀企业样本医院销售情况
图表5：今年以来国产匹伐他汀部分省份中标价
3、匹伐他汀一致性评价进展情况
从匹伐他汀一致性评价进展来看，信立泰、长澳制药、百奥药业的匹伐他汀均处于审评审批中，而当前市场上的华润双鹤、万邦医药、京新药业、齐都药业的申报进度稍显落后，预计待信立泰的匹伐他汀率先获批后将对当前匹伐他汀竞争格局产生较大影响。
图表6：匹伐他汀一致性评价进展