1、上海制定出台支持生物医药产业高质量发展行动计划
2、中国生物制药附属开发的血压及乙肝药获通过一致性评价
3、长春高新:产品主要集中在生物制剂,生长激素成为利润主要来源
行业资讯
上海制定出台支持生物医药产业高质量发展行动计划
★★★★★
澎湃:
3月11日,上海市政府召开2019年上海市卫生健康工作会议,会议要求,要抓住自贸区增设新片区、上交所设立科创板并试点注册制以及“健康50条”等政策红利,推进卫生健康制度创新,探索试点更为开放的政策举措,制定出台支持生物医药产业高质量发展行动计划。
关键词:上海,生物医药产业
陕西2019年完善监管体制改革,着力打造“陕药”品牌
★★★★
中国经济网:
近日,陕西省市场监管工作座谈会近日召开。2019年陕西省药品监管局将持续深化审评审批制度、证照分离,推进“互联网+药品流通”,进一步完善和规范医疗机构放射性药品使用和监管,加速推进进口非特殊用途化妆品备案工作。
关键词:疫苗管理
支持疫苗产业的发展和结构的重组
★★★★
国家药监局焦红:
国家药品监督管理局局长焦红3月11日在十三届全国人大二次会议记者会上表示,国家药监局支持疫苗产业的发展和结构的重组,将对疫苗实行最严格的监管。
关键词:疫苗产业
调经药市场份额节节高,妇科用药产品TOP20曝光
★★★★
米内网:
近几年来,妇科炎症用药市场相对饱和、增速放缓,妇科调经药市场规模增速较快,在2018年前三季重点城市公立医院终端妇科用药产品TOP20中,妇科调经药有5个,分别为TOP1鲜益母草胶囊、TOP2益母草注射液、TOP4 定坤丹、TOP7散结镇痛胶囊以及TOP14红花逍遥片。
关键词:妇科用药
泛酸钙价格跳涨,一周涨逾16%
★★★★
上证报:
市场又有传闻浙江某厂家停报,经销商报价继续上涨,泛酸钙价格从前一周的155-160元/公斤涨至上周末的180-200元/公斤,市场上甚至有企业签下210/公斤的单子。市场调查显示,目前60%以上的从业者认为泛酸钙价格有上涨趋势。
关键词:泛酸钙
中医中药
一周中药材综合200价格指数(2019.3.4-2019.3.10)
★★★★
中药材天地:
上周中药材价格指数上涨,涨至至3月10日的2188.30点,较去年同期降低6.39%。
财秘点评:
今年中药材价格较去年有所降低。
关键词:中药材价格指数
“苗药大品种关键技术提升与应用示范”项目启动
★★★★
中国新闻网:
2018年国家重点研发计划“苗药大品种开喉剑喷雾剂、筋骨莲胶囊关键技术提升与应用示范”项目在贵阳正式启动。该项目将形成覆盖苗药全产业链的相关技术体系,打造苗药现代化开发综合研究基地,为苗药研究提供示范作用。
财秘点评:
贵州是中国四大中药产区之一,因气候条件和自然环境得天独厚,中药资源极其丰富,素有“天然药物宝库”之称。
关键词:苗药
科学界定中药辅助用药
★★★
国家中医管理局:
全国人大代表肖伟就客观认识中药临床价值、科学界定中药辅助用药,提出如下建议: 尽快发布统一、明确的中成药治疗用药和辅助用药的定义、范畴和遴选标准。如果治疗性中成药的药物经济学价值不低于临床一线用药,既能满足治疗需求,又能降低医疗费用,就不应界定为辅助用药。
财秘点评:
一味将治疗性中药注射剂、销售金额高的中成药认定为辅助用药,不利于中药发展。
关键词:中药辅助用药
国际动态
数字疗法初创公司Akili Interactive Labs与日本制药巨头塩野义合作,开发针对行为健康的数字疗法
★★★★
动脉网:
近日,美国数字医疗初创公司Akili Interactive Labs与日本制药巨头塩野义签署合作协议,该公司正试图为大脑相关疾病开发处方数字疗法。Akili 将获得2000万美元的预付款,以及至多1.05亿美元的附加款项。Akili的主导产品是AKL-T01和AKL-T02,分别针对多动症(ADHD)和自闭症谱系障碍(ASD)。
关键词:Akili
每月一次长效疗法CAB/RPV关键性全球III期临床获得成功
★★★
生物谷:
由葛兰素史克、辉瑞、盐野义共同持股的HIV/AIDS药物研发公司ViiV Healthcare近日公布了新型长效注射HIV疗法关键性III期临床研究数据。结果显示,该研究达到了主要终点,与每日口服3种药物的标准口服抗逆转录病毒方案(ART)相比,该疗法在维持HIV-1成人感染者病毒学抑制方面具有非劣效性。
关键词:葛兰素史克,HIV疗法
股市行情
1、医药行业3月11日行情
3月11日,医药行业指数20736.74点,涨跌幅4.36%,总市值3.05万亿元。医药板块今日9成股票上涨,济民制药、健康元、济民制药、仟源医药等涨停。华兰生物获1.37亿元资金流入,位列第一。
川财证券认为,科创板助力医药创新板块估值重构,下一阶段,如果资金面出现回调,结构性机会将凸显,建议重点关注业绩向好且产业趋势向好的CRO和原料药版块投资机会,以及长期逻辑清晰,增长潜力大的综合性医院标的。
华泰证券认为,在MSCI扩容后医药股被纳入数量和市值大幅提高,数量增加到49家,占比11.6%,位居榜首。目前医药行业各子行业估值基本都位于近5年相对低位,2019年初至今医药整体涨幅落后沪深300指数,因此认为目前医药行业具备配置价值。
2、投融资速递
专攻糖尿病,口服胰岛素权威Oramed Pharmaceuticals再获300万美元融资
以色列知名医药公司Oramed Pharmaceuticals宣布再获合肥天汇孵化技术有限公司(HTIT)300万美元的资金支持,这笔款项是Oramed Pharmaceuticals和HTIT长期投资协议的一部分。此前,Oramed Pharmaceuticals就于2015年获得过HTIT的5000万美元投资,用于支持Oramed Pharmaceuticals具有革命性的旗舰产品——口服胰岛素胶囊(ORMD-0801)的开发。
口服胰岛素胶囊(ORMD-0801)是Oramed Pharmaceuticals的核心,它是公司发展新产品的基础,目前正处于II期临床试验,试验在FDA的监管下展开。
国内公司
中国生物制药附属开发的血压及乙肝药获通过一致性评价
★★★
公告:
中国生物制药(01177)公布,由该公司附属公司南京正大天晴制药有限公司开发的药物“奥美沙坦酯片”及“恩替卡韦胶囊”分别获得国家药品监督管理局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价,其中奥美沙坦酯片为国内同品种首家通过一致性评价的品种。
关键词:中国生物制药
艾森宣布全面进军肿瘤领域,将建转化研发中心
★★★
新京报:
近日,浙江艾森药业宣布全面进入肿瘤领域,每年将定期举行国际化肿瘤峰会,建立转化研究中心,结合艾森已有的研发中心,研究分子肿瘤、生物标志物及肿瘤免疫等。
财秘科普:
国内抗癌药创新的代表药企日益涌现,诞生了疗效显著的国产抗癌新药,其中包括艾森与国际同步研发的首个第三代EGFR抗肺癌靶向新药艾维替尼。
关键词:艾森
细分领域第四、市占率不到3%的维亚生物欲港交所上市
★★★
医药魔方:
近日,维亚生物向港交所提交了第2版聆讯材料。材料显示,公司连续三年盈利,截至2016-2018年,净利润分别为人民币2447.3万元、7626.0万元、9055.0万元。在药物发现这一细分领域第四,市占率仅2.6%。
财秘点评:
在CRO行业已出现“强者恒强”的情况下,维亚生物等CRO企业的发展可以用“夹缝当中求生存”来形容。可见即便是连续三年实现了盈利,维亚生物能否在港交所顺利IPO,还不能过早下结论。
关键词:维亚生物
药明康德旗下合全药业摘牌新三板
★★★
公告:
药明康德(603259)公告称,为使控股子公司合全药业专注于长期发展策略并提高运营效率,并节省不必要的行政及其他挂牌相关成本与开支,董事会同意公司提议合全药业从新三板申请股票终止挂牌。合全药业自3月11日起停牌,预计恢复转让的最晚时点为2019年6月10日。截至停牌,合全药业股价为45.00元/股,市值约198亿元。
关键词:药明康德
威尔药业获得高新技术企业重新认定
★★★
公告:
南京威尔药业(603351)于近日收到由江苏省科学技术厅、江苏省财政厅等联合颁发的《高新技术企业证书》,本次高新技术企业的认定系公司原证书有效期满后的重新认定,将继续享受高新技术企业的相关税收优惠政策,按照15%的所得税率缴纳企业所得税。
关键词:威尔药业
每日专题
长春高新:产品主要集中在生物制剂,生长激素成为利润主要来源
长春高新近日发布年报,2018年,公司实现营收53.75亿元,同比增长31.03%;实现归属于上市公司股东的净利润10.06亿元,同比增长52.05%。公司表示,业绩增长主要由于医药控股子公司的利润增长所致(主要为重组人生长激素)。
1、产品主要集中在生物制剂,生长激素成为利润主要来源
受益于生长激素和水痘疫苗的快速发展,制药板块收入和毛利占比进一步提升,其中基因工程药物毛利占比达到85%。公司主业分为基因工程制药、中成药、房地产,以生长激素为核心的基因工程药物业务近年来发展势头猛,收入和毛利快速增长。2018年基因工程制药收入42.22亿元、占比达到79%,毛利38.89亿元、占比达到85%。
图表1:2014-2018年长春高新收入与毛利构成(单位:%)
长春高新控股子公司金赛药业产品线主要包括重组人生长激素、重组人促卵泡激素、重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子、重组人粒细胞刺激因子、奥曲肽、曲普瑞林。各产品线上市时间以及获批适用症如下图所示。
图表2:金赛药业产品线 、
2018年金赛药业实现收入31.96亿元,同比增长53%;实现净利润11.32亿元,同比增长65%,利润体量迈上10亿台阶。2018年公司继续推进差异化的市场策略,组织1万多场市场促销活动以及近150场省级以上大型会议,继续保持销售的快速增长。儿科新患数大幅增加,新患入组保持较快增长,全国市场份额增长3%,医院累计进药覆盖率大幅提高。
图表3:2012-2018年金赛经营以及生长激素业务增长情况(单位:亿元,%)
根据PDB的数据可看出,2014年以后生长激素市场增速逐年递增。2017年,我国样本医院端生长激素的市场达4.41亿元。金赛2017年营收20.84亿元,其中80%以上为生长激素,由此推测金赛的生长激素的大约为17亿元。而2017年金赛的市场份额为66.7%,推测2017年全国市场大约为25亿元。再根据2018年长春高新年报披露,2018年金赛市场份额提升3个点,那么现在市场份额大约为70%。对应80%左右的生长激素营收比重,由此推算出金赛生长激素大概为26亿元。全国2018年的市场份额大概为37亿元。
图表4:2012-2018年中国生长激素市场规模增长情况(单位:亿元,%)
生长激素市场空间测算:目前我国儿童矮小症的发病率为3.3%。使用生长激素治疗的最佳年龄段为4-15岁,根据全国人口调查显示,该年龄段人口约为2亿3000万,对应的矮小症人口数量约为700万人。浙大一院的数据表明,矮小症患者正以每年16.1万人的速度递增,矮小症患者群体不断扩大。根据矮小症发病人数病因的抽样调查,约46%的病因是儿童生长激素缺乏症,对应患者人数约为320万人。目前就诊的患者约为30万人,根据国内生长激素市场2018年年约37亿元市场规模推算,实际受治疗人数约为12万人,患者的治疗率仅为2.4%,相较于美国28%的渗透率,市场空间广阔。
随着我国人均可支配收入的提高及儿童矮小症的的科普,治疗率会进一步提升。若市场渗透率提高至美国的三分之一,既水针(4.2万/年)与粉针(1.8万/年)的比例在6.5:3.5,则仅儿童矮小症的市场就将超过百亿元。随着药品使用范围的进一步扩大,市场空间将继续增长。